潔凈室是實(shí)驗(yàn)室中重要的區(qū)域，潔凈室的消毒措施也是必不可少的，那么潔凈室消毒的注意事項(xiàng)有哪些？

一、消毒制度的制定

潔凈室清潔和消毒涉及許多重要步驟，所以需要制定嚴(yán)格的消毒標(biāo)準(zhǔn)、消毒方法等。

二、清潔、打掃

 在制藥業(yè)中，清潔是指從表面去除殘留物和污垢的過(guò)程，以達(dá)到表面清潔的效果。在進(jìn)行清潔的過(guò)程中一般會(huì)使用清潔劑，因?yàn)榍鍧崉┛梢酝ㄟ^(guò)滲透污垢和降低表面張力（將污垢固定在表面）來(lái)去除污垢。

對(duì)于潔凈室，在使用消毒劑之前同樣需要有清潔的步驟。也就是在使用消毒劑之前，清潔設(shè)備表面等，從而保證良好的消毒效果。

三、消毒劑的更換

 關(guān)于表面消毒，在使用消毒劑時(shí)，較為關(guān)鍵的問(wèn)題是接觸時(shí)間。只有消毒劑僅在與表面接觸達(dá)到驗(yàn)證時(shí)間時(shí)才有效。如果是輪換使用消毒劑，則需要在輪換消毒劑時(shí)，用水沖洗從而去除可能會(huì)降低新消毒劑功效的消毒劑和洗滌劑殘留物（如陰離子）的痕跡。

四、清潔和消毒技術(shù)

清潔車(chē)間消毒時(shí)，所使用的設(shè)備（拖把和水桶）應(yīng)具有適合潔凈室等級(jí)的設(shè)計(jì)。進(jìn)行清潔時(shí)，應(yīng)遵循嚴(yán)格的清潔制度。理想情況下，使用布和拖把頭進(jìn)行清潔和消毒的方法是浸透清潔物品并使用一系列平行、重疊的筆觸（大約四分之一重疊）擦拭該區(qū)域，而不是圓周運(yùn)動(dòng)。清潔的方向應(yīng)朝向操作者（從上到下，從后到前）。在清潔 車(chē)間消毒時(shí)，應(yīng)僅使用一種消毒劑或清潔劑，以避免過(guò)度濃縮。

五．微生物的耐藥性

   鑒于不同的消毒劑具有不同的作用方式，使用不同消毒劑，可以加強(qiáng)效果的效果。在歐洲，歐盟 GMP 附件中也曾對(duì)此有說(shuō)明。說(shuō)明中指出： “  在選擇消毒劑時(shí)，許多制藥企業(yè)選擇使用兩種“ 使用中”的消毒劑，有時(shí)還會(huì)選擇第iii 種消毒劑作為備用，以防出現(xiàn)重大污染事件，例如生物負(fù)載污染，這似乎具有抗藥性或難以清除。避免單一使用常規(guī)的消毒劑來(lái)消毒。

六、清潔和消毒程序

清潔和消毒必須在標(biāo)準(zhǔn)操作程序 (SOP) 中詳細(xì)說(shuō)明，以確保實(shí)踐的一致性。此外，SOP 中的足夠詳細(xì)信息也很重要，因?yàn)槿绻褂貌划?dāng)，清潔劑和消毒劑只能部分有效。

SOP 應(yīng)描述：

· 要使用的清潔劑和消毒劑的類(lèi)型（兼容）。

· 消毒劑的輪換頻率。

· 合適的清潔材料清單。

· 清潔技術(shù)。

· 清潔時(shí)間。

· 漂洗。

· 清潔和消毒的頻率。

· 清潔劑和消毒劑進(jìn)出清潔區(qū)域的程序（包括消毒劑的滅菌程序）。

· 清潔劑和消毒劑的保存時(shí)間

包括這些基本的標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)⒋_?？梢哉_地執(zhí)行清潔和消毒程序。

七、設(shè)備消毒

設(shè)備的有效清潔和消毒在生產(chǎn)中至關(guān)重要，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)設(shè)備可能不適合目視檢查，并且可能容易形成生物膜。

清潔工業(yè)設(shè)備的主要方法是將清潔機(jī)構(gòu)與設(shè)備本身集成在一起。這可以通過(guò)使用壓力、加熱、蒸汽滅菌、機(jī)械去除或化學(xué)物質(zhì)來(lái)實(shí)現(xiàn)，被稱(chēng)為就地清洗 (CIP) 或蒸汽就地 (SIP)。在進(jìn)行化學(xué)或熱處理之前，必須嘗試使用蒸汽或高壓水清洗去除工藝殘留物和顆粒。堿基消毒劑和清潔劑通常用于 CIP 系統(tǒng)，其中氫氧化鈉是廣泛使用的。這種苛性堿可以很容易地去除有機(jī)沉積物而不影響設(shè)備。對(duì)設(shè)備清潔進(jìn)行驗(yàn)證非常重要。

手套消毒

 從事關(guān)鍵生產(chǎn)的員工經(jīng)常對(duì)手套進(jìn)行消毒有利于無(wú)菌操作，其中使用免洗手消毒液進(jìn)行消毒也是個(gè)不錯(cuò)的選擇。市面上有許多可用的洗手液，常用的類(lèi)型是酒精凝膠。

概括

     制藥設(shè)備的消毒以及潔凈室的消毒，需要根據(jù)環(huán)境要求選擇匹配正確的消毒劑 以達(dá)到較好的消毒驗(yàn)證效果，從而確保在潔凈室、設(shè)備上和設(shè)備中以及與人員相關(guān)的污染得到控制。同時(shí)，消毒環(huán)節(jié)也是維持生產(chǎn)過(guò)程中微生物控制的重要步驟。

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