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潔凈室消毒劑-消毒效果驗證方法
作者: 蘇州阿爾法生物 編輯: 消毒劑廠家 來源: 科研試劑采購平臺 發(fā)布日期: 2022.09.23
信息摘要:
潔凈室消毒常常會用到多種不同類型的消毒劑,消毒力的效果驗證,以及驗證清潔和消毒程序的有效性,成為衡量消毒劑的重要指標(biāo)。關(guān)于潔凈室消毒劑效果驗…

潔凈室消毒常常會用到多種不同類型的消毒劑,消毒力的效果驗證,以及驗證清潔和消毒程序的有效性,成為衡量消毒劑的重要指標(biāo)。關(guān)于潔凈室消毒劑效果驗證方法主要可以分為四個階段來進行,每個階段都可以根據(jù)法規(guī)要求獨立執(zhí)行。

階段 1:內(nèi)源性微生物污染的表征:

識別被認為是關(guān)鍵和最能代表消毒劑使用環(huán)境的內(nèi)源性微生物菌株,這有助于確定將進行功效測試的微生物。

階段2:實際使用條件下消毒效果的實驗評價:

使用定量載體測試(參考方法:EN13697:2001)和代表待處理表面(例如玻璃、不銹鋼、PVC、PMMA 等),量化消毒劑與、 1 階段選擇的菌株的功效.

階段3:驗證消毒過程:

通過在制造商現(xiàn)場進行的現(xiàn)場試驗驗證整個消毒過程。在此階段,將考慮與應(yīng)用模式、實際生物負載和場地結(jié)構(gòu)特征相關(guān)的方面來制定驗證計劃,包括對采樣點的評估、采樣頻率、驗證持續(xù)時間、清潔和具體的 SOP消毒、有效性標(biāo)準(zhǔn)等。

階段4:微生物監(jiān)測:

檢測與所需條件的偏差,例如,消毒劑的錯誤使用或輪換、更具抗藥性的菌株的出現(xiàn)或特征生物負載的改變。

 進行表面微生物監(jiān)測以檢測  潔凈室內(nèi)是否存在短小芽孢桿菌污染?,F(xiàn)場清潔和消毒 SOP 不包括高效殺孢子消毒劑。

   在評估其對相關(guān)表面的適用性后,選擇氯釋放劑,例如基于 ClO 2的即用型消毒劑。在模擬實際條件下,通過 EN13697 載體測試方法評估消毒劑的功效,以確定對短小芽孢桿菌孢子的有效接觸 時間 。

   一旦找到有效條件,就會提出驗證計劃,以現(xiàn)場監(jiān)測更新后的消毒過程的效果,即消除短小芽孢桿菌 孢子污染。

   蘇州阿爾法阿生物 提供的實驗室消毒劑主要有:過氧化氫消毒消毒液,復(fù)方季銨鹽消毒液、工業(yè)消毒液等,0512-62956104或18934597460.



蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司成立于2008年,位于蘇州園區(qū)生物納米園(Biobay)A5幢301室。公司管理團隊專注于科學(xué)儀器行業(yè)十四年,擁有專業(yè)的技術(shù)團隊與完善的售后服務(wù)體系,目前已為300余家實驗室提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),涵蓋各大高校、檢測中心、科研機構(gòu)、制藥企業(yè)等13個群體。提供的實驗室儀器主要包括振蕩培養(yǎng)箱,恒溫恒濕培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、PCR儀,瑞寧移液器,生物反應(yīng)器,發(fā)酵罐,超低溫冰箱,液氮罐,高壓滅菌器,超純水機,天平,離心機,離心濃縮儀、研磨機、葡萄糖乳酸分析儀等。廠商企業(yè)授權(quán)包括知楚儀器、朗基、中科美菱,梅特勒,樂楓,搏旅、NEST、天根、奧盛在內(nèi)的80個余廠家。

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