基因及細(xì)胞療法成為當(dāng)前生物制藥的熱門話題，根據(jù)國際制藥市場行業(yè)年底調(diào)查發(fā)現(xiàn)，用于基因和細(xì)胞療法的生物制藥在臨床及市場上已處于活躍狀態(tài)，由于市場需求逐年激增，而生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)能不足，后續(xù)將出現(xiàn)較大的供應(yīng)缺口，所以使用生物反應(yīng)器進(jìn)行基因藥物的規(guī)模化量也是產(chǎn)勢在必行。

基因和細(xì)胞治療工藝 

基因和基因修飾細(xì)胞療法主要是利用病毒作為載體將遺傳物質(zhì)傳送到細(xì)胞中，從而提高生物活性的生產(chǎn)工藝，經(jīng)常使用的 病毒載體主要有腺病毒(AAV)和慢病毒(LV)，和一些逆轉(zhuǎn)錄病毒等。傳統(tǒng)的載體擴(kuò)培工藝主要是通過病毒感染或質(zhì)粒DNA轉(zhuǎn)染的方式進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)來實(shí)現(xiàn)病毒載體的擴(kuò)增。通過培養(yǎng)瓶、細(xì)胞培養(yǎng)器皿來培養(yǎng)細(xì)胞，往往會(huì)出現(xiàn)  生產(chǎn)工藝效率低細(xì)胞系穩(wěn)健性差 和可放大 局限性等弊端，適合小規(guī)模試驗(yàn)，難以滿足臨床藥物需求。

生物反應(yīng)器在基因產(chǎn)品規(guī)模量產(chǎn)中的作用

傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)工藝，量產(chǎn)化困難，因此當(dāng)下大多數(shù)基因療法開始使用攪拌式生物反應(yīng)器（STR ）進(jìn)行 使用貼壁細(xì)胞培養(yǎng)或懸浮培養(yǎng)來短時(shí)間批量獲取大量載體，從而達(dá)到規(guī)模量產(chǎn)基因制品的效果，這也是這幾年生物制藥的主流方式。通過生物反應(yīng)器STR生產(chǎn)工藝可以在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)從ML到KL的規(guī)?；囵B(yǎng)。這些年國產(chǎn)發(fā)酵罐通過不斷的技術(shù)革新和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量在大型基因制藥企業(yè)中被 廣泛應(yīng)用 ，比如：搏旅的Biocore QC Pro不銹鋼微載體細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器常用于疫苗、藥物蛋白實(shí)驗(yàn)，懸浮細(xì)胞、微載體的規(guī)?；囵B(yǎng)。Biocore QC Pro臺(tái)式細(xì)胞生物反應(yīng)器可滿足貼壁細(xì)胞、懸浮細(xì)胞的量化培養(yǎng)需求，并且可以根據(jù)客戶的規(guī)模需求定制相應(yīng)容量的生物反應(yīng)器系統(tǒng)。

新型生物反應(yīng)器自動(dòng)規(guī)?；N壁培養(yǎng)

STR進(jìn)行細(xì)胞治療工藝中的載體生產(chǎn)雖較為普遍，但也會(huì)存在一定局限性。比如在進(jìn)行懸浮細(xì)胞規(guī)模放大培養(yǎng)時(shí)，細(xì)胞系的健壯度容易降低，造成規(guī)模有效載體產(chǎn)量低，另外大型攪拌式生物反應(yīng)器中的攪拌器的剪切力會(huì)對哺乳動(dòng)物細(xì)胞、質(zhì)粒DNA和質(zhì)粒DNA-轉(zhuǎn)染劑復(fù)合物造成一定的損害，同時(shí)攪拌器的攪拌速率、剪切力等指數(shù)也容造成載體細(xì)胞的氧化應(yīng)激敏感反應(yīng)等不良影響。新型生物反應(yīng)器的出現(xiàn)，有效地解決了這一問題。當(dāng)前，固定床生物反應(yīng)器（FBR）作為新型生物反應(yīng)器常用于貼壁細(xì)胞培養(yǎng)。這種生物反應(yīng)器通過培養(yǎng)基灌流方式和細(xì)胞自動(dòng)截留的方式進(jìn)行載體細(xì)胞的規(guī)?；囵B(yǎng)，它具有較小的機(jī)械剪切力和氧化應(yīng)力，有效降低了細(xì)胞暴露于剪切應(yīng)激的可能性，同時(shí)由于FBR工藝不需要進(jìn)行細(xì)胞濃縮、細(xì)胞稀釋等工藝操作，也降低了工藝的復(fù)雜性和成本，全自動(dòng)化控也快速實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)規(guī)模化的可放大性。正在逐步成為基因及細(xì)胞療法工藝量產(chǎn)中主要設(shè)備。

我們可根據(jù)客戶要求的尺寸進(jìn)行定制化操作，可用于HEK293細(xì)胞培養(yǎng),懸浮細(xì)胞培養(yǎng)、貼壁細(xì)胞培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)的 生物反應(yīng)器  ，實(shí)現(xiàn)了廠商直供，一罐多用，滿足不同的用戶需求。蘇州阿爾法生物還同時(shí)提供免費(fèi)的安裝服務(wù)、免費(fèi)技術(shù)支持、免費(fèi)操作指導(dǎo)等服務(wù)。如需了解更多，請0512-62956104 或  18934597460 進(jìn)行咨詢。

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