標(biāo)簽：生物制藥 生物技術(shù) 藥品 生物反應(yīng)器 

      生物制藥是用生物技術(shù)手段生產(chǎn)的藥物。可以通過多種方式制造此類藥物，但它們與其他藥物之間的主要區(qū)別在于它們不是從天然來源中提取或通過化學(xué)反應(yīng)合成的。取而代之的是，它們是使用可能已被修飾以產(chǎn)生所需化合物的活生物體來創(chuàng)建的。這需要使用專門的設(shè)備和潔凈室來確保安全，從而在生產(chǎn)和包裝藥物化合物時(shí)保護(hù)它們的完整性。

       制造生物制藥的一種經(jīng)典方法涉及使用生物反應(yīng)器，這是一種容器，用于創(chuàng)造嚴(yán)格控制的條件，促進(jìn)特定生物體的生長。在生物反應(yīng)器中，藥物可以由生物體生產(chǎn)，這些生物體產(chǎn)生生物藥物作為其生命周期的副產(chǎn)品，通常是因?yàn)檫@些生物體已被修飾以產(chǎn)生特定的蛋白質(zhì)和核酸。細(xì)胞培養(yǎng)物和修飾的微生物都可以在生物反應(yīng)器中用于制造藥物和可用于藥品生產(chǎn)的化合物。

        植物和動(dòng)物的基因改造也可用于制造生物藥物。例如，轉(zhuǎn)基因奶?？梢栽O(shè)計(jì)為在它們的奶中分泌特定的化合物。在世界某些地區(qū)，使用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)藥物的做法一直存在爭議，其原因從倫理問題到擔(dān)心此類生物可能與傳統(tǒng)生物雜交并受到污染。

使用生物制藥技術(shù)可以制造多種物質(zhì)，包括血液因子、干擾素、激素、疫苗和單克隆抗體。當(dāng)研究人員開發(fā)新的生物藥物時(shí)，他們通常會(huì)申請專利以保護(hù)他們的發(fā)明和工藝，并通過一系列步驟尋求批準(zhǔn)，以便他們的藥物可以在公開市場上銷售。這些步驟涉及對安全性和有效性的廣泛測試，以確認(rèn)藥物效果、作用及安全。

  生物制藥行業(yè)在 1980 年代后爆炸式增長，隨著實(shí)驗(yàn)室科學(xué)的進(jìn)步使得基因藥、靶向藥、小分子藥等創(chuàng)新藥研發(fā)及生產(chǎn)也日趨成熟。

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