標(biāo)簽：體外診斷 ivd 領(lǐng)域：健康養(yǎng)生

體外診斷 (IVD) 是可以檢測(cè)疾病、狀況和感染的測(cè)試。體外僅意味著“在玻璃中”，這意味著這些測(cè)試通常在試管和類似設(shè)備中進(jìn)行，而不是在體內(nèi)進(jìn)行的測(cè)試。體外測(cè)試可以在實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至家中進(jìn)行。測(cè)試本身可以在各種儀器上進(jìn)行，從小型手持測(cè)試到復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)室 設(shè)備。它們使醫(yī)生能夠有效地診斷并努力提供適當(dāng)?shù)闹委煛?

診斷是患者、財(cái)務(wù)和衛(wèi)生系統(tǒng)影響的驅(qū)動(dòng)因素，也是全民健康覆蓋的關(guān)鍵推動(dòng)因素，但它也是護(hù)理級(jí)聯(lián)中最薄弱的環(huán)節(jié)。在低收入和中等收入國(guó)家的初級(jí)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)中尤其如此。這些國(guó)家往往缺乏用于此類診斷的綜合實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)；然而，在沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室的初級(jí)保健環(huán)境中，可以使用廣泛的 IVD 來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。

目前有超過(guò) 40,000 種產(chǎn)品可用于體外診斷測(cè)試，涵蓋范圍廣泛的條件。這些包括傳統(tǒng)的基于實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試，將樣本發(fā)送到中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析，以及可以在患者護(hù)理點(diǎn)附近或附近進(jìn)行的護(hù)理點(diǎn)測(cè)試。即時(shí)檢測(cè)有助于優(yōu)化治療決策、避免轉(zhuǎn)診、提高護(hù)理效率并降低成本，尤其是在實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施薄弱的資源受限環(huán)境中。

體外診斷也是防止已根除疾病重新出現(xiàn)的第一道防線。例如，天花不太可能再次出現(xiàn)。然而，世衛(wèi)組織在世界各地維持著一個(gè)伙伴關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，致力于快速診斷和遏制任何潛在病例。

獲得負(fù)擔(dān)得起和適當(dāng)?shù)男l(wèi)生產(chǎn)品對(duì)于推進(jìn)全民健康覆蓋、應(yīng)對(duì)突發(fā)衛(wèi)生事件和促進(jìn)更健康的人群是必不可少的——這是世界衛(wèi)生組織 (WHO) 2019-2023 年第十三個(gè)工作總規(guī)劃的三個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)。

為確保重點(diǎn)疾病的診斷質(zhì)量，世衛(wèi)組織資格預(yù)審小組根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估多項(xiàng)診斷測(cè)試的安全性和性能。發(fā)現(xiàn)符合要求標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試列在公共網(wǎng)站上，并有資格由聯(lián)合國(guó)和國(guó)際采購(gòu)機(jī)構(gòu)采購(gòu)。各國(guó)也可以使用資格預(yù)審清單來(lái)購(gòu)買診斷。

世衛(wèi)組織體外診斷采購(gòu)服務(wù)成立于 1990 年，旨在促進(jìn)會(huì)員國(guó)以合理的成本獲得高質(zhì)量的 HIV 檢測(cè)試劑盒。多年來(lái)，該服務(wù)已擴(kuò)展到包括HIV、瘧疾、乙型肝炎和丙型肝炎的診斷，以及基本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和試劑耗材。 

2021年度世衛(wèi)組織還制定并更新了世衛(wèi)組織基本體外診斷標(biāo)準(zhǔn)清單（EDL），這是一份推薦用于社區(qū)和實(shí)驗(yàn)室護(hù)理點(diǎn)的體外診斷測(cè)試（IVD）清單。

蘇州阿爾法生物實(shí)驗(yàn)器材有限公司成立于2008年，位于蘇州園區(qū)生物納米園（Biobay）A5幢301室。公司管理團(tuán)隊(duì)專注于科學(xué)儀器行業(yè)十四年，擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與完善的售后服務(wù)體系，目前已為300余家實(shí)驗(yàn)室提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，涵蓋各大高校、檢測(cè)中心、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等13個(gè)群體。提供的實(shí)驗(yàn)室儀器主要包括振蕩培養(yǎng)箱，恒溫恒濕培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、PCR儀，瑞寧移液器，生物反應(yīng)器，發(fā)酵罐，超低溫冰箱，液氮罐，高壓滅菌器，超純水機(jī)，天平，離心機(jī)，離心濃縮儀、研磨機(jī)、葡萄糖乳酸分析儀等。廠商企業(yè)授權(quán)包括知楚儀器、朗基、中科美菱，梅特勒，樂(lè)楓，搏旅、NEST、天根、奧盛在內(nèi)的80個(gè)余廠家。