一次性細胞培養(yǎng)生物反應器廣泛應用于生物技術、生物制藥和實驗室研究等領域。它們可以用于細胞培養(yǎng)、細胞擴增、抗體生產(chǎn)、疫苗制備、酶反應等各種生物反應過程。
這些應用涉及到的藥物類型有抗體、疫苗、重組蛋白、細胞治療和重組血液制品等,涵蓋了研發(fā)、臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的多個階段。據(jù)統(tǒng)計,國際上已經(jīng)有超過25000個波浪式一次性生物反應器工藝袋用于種子擴增,超過1500個單位使用一次性攪拌式生物反應器進行藥品生產(chǎn)。
在國際上,一次性生物反應器的發(fā)展經(jīng)歷了多次迭代,出現(xiàn)了波浪混合式、攪拌式和軌道振搖式等不同類型。這些不同的反應器類型適用于不同類型的細胞和不同的工作體積。
一次性生物反應器的優(yōu)勢包括豐富的產(chǎn)品線和良好的放大性能。它們可以完成批次培養(yǎng)、補料分批培養(yǎng)和灌流培養(yǎng)等多種操作,并且可以利用微型反應器進行高通量篩選實驗。
BioCore SUB是一種適用于不同工作體積的一次性生物反應器袋的生物反應器。它可以用于快速的工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn),并可以進行批次培養(yǎng)、補料培養(yǎng)和灌注培養(yǎng)。其控制系統(tǒng)采用上海楚怡自主研發(fā)的BioCore software系統(tǒng),可以根據(jù)需求進行靈活配置,同時兼容多個品牌的一次性反應器袋,確保用戶的供應鏈安全。
BioCore SUB控制器系統(tǒng)配備有夾套加熱系統(tǒng),只需提供冷卻水就可以實現(xiàn)精確的溫度控制,無需為每個反應器配置獨立的外部溫度控制系統(tǒng)。該系統(tǒng)還配備有罐體稱重功能,可以選擇配備帶有天平的補料稱重推車,通過天平和蠕動泵的關聯(lián),實現(xiàn)自動精確的補料控制。通氣系統(tǒng)可以根據(jù)預算選擇合適的質量流量計數(shù)量,以實現(xiàn)成本控制。在細胞規(guī)?;瘮U大生產(chǎn)過程中,溶氧值是非常重要的參數(shù)。BioCore-SUB生物反應器采用梅特勒/漢密爾頓系列溶氧值檢測探頭,并與氧氣、氮氣、二氧化碳、空氣等氣體的流速控制系統(tǒng)結合PID進行關聯(lián)補償,可以精確控制溶氧值,精度達到±1%。
PH傳感器也是細胞培養(yǎng)中非常重要的參數(shù)。楚怡生物反應器使用進口梅特勒系列的數(shù)字智能PH傳感器,具有耐高溫殺菌、適應CIP清洗、耐腐蝕等特點。這些數(shù)字傳感器通過數(shù)字方式將測量信號傳送至變送器,可以實時、準確地反饋給處理系統(tǒng)。通過與PID控制系統(tǒng)結合,可以實現(xiàn)精確控制罐內的PH值,精度達到±0.01。
與傳統(tǒng)的固定工廠設備相比,一次性生物反應器具有較多的優(yōu)勢,特別是在中試規(guī)模下。它們可以快速引入實驗室和制造設施,因為安裝、資格認證和人員培訓要求較低。經(jīng)過清潔和預滅菌處理后,可以提供更高的可靠性。此外,通過縮短周轉時間,可以提高工廠的產(chǎn)能和靈活性,特別是在發(fā)生污染的情況下,可以減少設置時間。由于一次性反應器要求降低了管道、閥門和儀表的需求,因此需要的占地面積更小。使用一次性技術可以更快地實施設計變更,從而持續(xù)改進和集成新技術,例如在線監(jiān)測系統(tǒng)??傮w而言,這些優(yōu)勢能夠降低成本和資源需求,這也是諸多生物公司重要考慮的因素。
總結來說, 一次性細胞培養(yǎng)生物反應器具有許多優(yōu)點,包括降低交叉污染的風險、豐富的產(chǎn)品線、靈活的操作和良好的放大性能。BioCore SUB生物反應器是一種高質量的一次性反應器袋,具有多種功能和配置選項,適用于不同工作體積的應用。與傳統(tǒng)固定設備相比,一次性生物反應器能夠提供更高的可靠性、更快的工藝開發(fā)和設計變更速度,以及更低的成本和資源需求。
蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司成立于2008年,位于蘇州園區(qū)生物納米園(Biobay)A5幢301室。公司管理團隊專注于科學儀器行業(yè)十四年,擁有專業(yè)的技術團隊與完善的售后服務體系,目前已為300余家實驗室提供優(yōu)質產(chǎn)品和服務,涵蓋各大高校、檢測中心、科研機構、制藥企業(yè)等13個群體。提供的實驗室儀器主要包括振蕩培養(yǎng)箱,恒溫恒濕培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、PCR儀,瑞寧移液器,生物反應器,發(fā)酵罐,超低溫冰箱,液氮罐,高壓滅菌器,超純水機,天平,離心機,離心濃縮儀、研磨機、葡萄糖乳酸分析儀等。廠商企業(yè)授權包括知楚儀器、朗基、中科美菱,梅特勒,樂楓,搏旅、NEST、天根、奧盛在內的80個余廠家。
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