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在藥品生產(chǎn)中,由于受到各種要素(制藥廠房環(huán)境的空氣、制藥用水、操作人員、物料、設(shè)備等)的影響,都可能導致藥品的微生物污染。因此,GMP對各種要素都提出了防止污染的基本要求。我國藥典微生物限度檢查法規(guī)定的檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)和控制菌檢查 。制藥廠常用的幾種消毒液主要有過氧化氫消毒劑、季銨鹽類消毒劑、二氧化氯消毒劑 等,下面介紹制藥車間常用消毒劑的使用方法和注意事項的使用方法和注意事項,可以收藏保存。
一、二氧化氯消毒劑
1.二氧化氯消毒劑的有效成分
活化后二氧化氯含量≥2000mg/L,無需活化產(chǎn)品依據(jù)產(chǎn)品說明書。
2.二氧化氯消毒劑應用范圍
適用于水(飲用水、醫(yī)院污水)、物體表面、食飲具、食品加工工具和設(shè)備、瓜果蔬菜、醫(yī)療器械(含內(nèi)鏡)和空氣的消毒處理。
3.二氧化氯消毒劑的使用方法
物體表面消毒時,使用濃度50mg/L~100mg/L,作用10min~15min;
生活飲用水消毒時,使用濃度1mg/L~2mg/L,作用15min~30min;
醫(yī)院污水消毒時,使用濃度20mg/L~40mg/L,作用30min~60min;
室內(nèi)空氣消毒時,依據(jù)產(chǎn)品說明書。
4.二氧化氯消毒劑的注意事項
外用消毒劑,不得口服,置于兒童不易觸及處。不宜與其他消毒劑、堿或有機物混用。本品有漂白作用;對金屬有腐蝕性。
使用時應戴手套,避免高濃度消毒劑接觸皮膚和吸入呼吸道,如不慎濺入眼睛,應立即用水沖洗。
二、過氧化物類消毒劑
1.過氧化物類消毒劑的有效成分
過氧化氫消毒劑:過氧化氫(以HO2計)質(zhì)量分數(shù)3%~6%。過氧乙酸消毒劑:過氧乙酸(以CHO3計)質(zhì)量分數(shù)15%~21%。
過氧化物類消毒劑應用范圍
適用于物體表面、室內(nèi)空氣消毒、皮膚傷口消毒、耐腐蝕的醫(yī)療器械的消毒。
2.過氧化物類消毒劑的使用方法
物體表面:0.1%~0.2%過氧乙酸或3%過氧化氫,噴灑或浸泡消毒作用時間30min,然后用清水沖洗去除殘留消毒劑。
室內(nèi)空氣消毒:0.2%過氧乙酸或3%過氧化氫,用氣溶膠噴霧方法,用量按10mL/m3~20mL/m3(1g/m3)計算,消毒作用60min 后通風換氣;也可使用15%過氧乙酸加熱熏蒸,用量按7mL/m3計算,熏蒸作用1~2h后通風換氣。
皮膚傷口消毒:3%過氧化氫消毒液,直接沖洗皮膚表面,作用3~5min。
醫(yī)療器械消毒:耐腐蝕醫(yī)療器械的高水平消毒,6%過氧化氫浸泡作用120min,或0.5%過氧乙酸沖洗作用10min,消毒結(jié)束后應使用無菌水沖洗去除殘留消毒劑。
3.制藥車間常用消毒劑-過氧化物類消毒劑的注意事項
液體過氧化物類消毒劑有腐蝕性,對眼睛、黏膜和皮膚有刺激性,有灼傷危險,若不慎接觸,應用大量水沖洗并及時就醫(yī)。
在實施消毒作業(yè)時,應佩戴個人防護用具。
如出現(xiàn)容器破裂或滲漏現(xiàn)象,應用大量水沖洗,或用沙子、惰性吸收劑吸收殘液,并采取相應的安全防護措施。
易燃易爆,遇明火、高熱會引起燃燒爆炸,與還原劑接觸,遇金屬粉末有燃燒爆炸危險。
三、季銨鹽類消毒劑
1.季銨鹽類消毒劑應用范圍
適用于環(huán)境與物體表面(包括纖維與織物)的消毒。
適用于衛(wèi)生手消毒,與醇復配的消毒劑可用于外科手消毒。
2.季銨鹽類消毒劑使用方法
物體表面消毒:無明顯污染物時,使用濃度1000mg/L;有明顯污染物時,使用濃度2000mg/L。
衛(wèi)生手消毒:清潔時使用濃度1000mg/L,污染時使用濃度2000mg/L。
3.季銨鹽類消毒劑注意事項
外用消毒劑,不得口服。置于兒童不易觸及處。
避免接觸有機物和拮抗物。不能與肥皂或其他陰離子洗滌劑同用,也不能與碘或過氧化物(如高錳酸鉀、過氧化氫等)同用。
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