近年來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域產(chǎn)品作為傳染病檢測(cè)，腫瘤診斷的重要實(shí)驗(yàn)方法，廣受界內(nèi)人士關(guān)注。發(fā)光檢測(cè)儀及化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品一直被國(guó)外壟斷。

據(jù)2020年國(guó)家儀器網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)來(lái)看，化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)率小于20%，進(jìn)口替代空間巨大，傳染病檢測(cè)+ 腫瘤檢測(cè)為兩大主要應(yīng)用領(lǐng)域。 免疫診斷為體外診斷行業(yè)中占比最高的細(xì)分市場(chǎng)，市場(chǎng)份額達(dá)36%，比如美國(guó)的LumiPro 單管型發(fā)光檢測(cè)儀及發(fā)光儀器憑借其靈敏度、特異性、自動(dòng)化程度、精密度、準(zhǔn)確率、性價(jià)比等優(yōu)勢(shì)已經(jīng)取代酶免分析成為我國(guó)臨床免疫診斷領(lǐng)域的主流產(chǎn)品幾乎涵蓋國(guó)內(nèi)進(jìn)口發(fā)光檢測(cè)儀市場(chǎng)的 53%以上。

傳染病和腫瘤為化學(xué)發(fā)光的主要應(yīng)用領(lǐng)域，市場(chǎng)占比分別為40%、25%。目前國(guó)內(nèi)也出現(xiàn)以科美診斷與熱景生物熱景生物兩家企業(yè)為主的化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)企業(yè)群 ，我國(guó)是傳染病高發(fā)國(guó)家，病毒性肝炎患者數(shù)量龐大，乙肝病毒感染者約 8,600 萬(wàn)人，丙肝感染者約 1,000 萬(wàn)人，同時(shí)傳染病防控也日益重視，乙肝、艾滋病、梅毒等傳染病已成為病人手術(shù)前的必要檢查項(xiàng)目。

此外受人口老齡化、環(huán)境污染等因素影響，我國(guó)腫瘤疾病的發(fā)病率逐年提升。腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)對(duì)于腫瘤的早期診斷和治療具有十分重要的作用，整體化學(xué)發(fā)光對(duì)于試劑和儀器的性能要求非常高，技術(shù)門檻較高，研發(fā)難度大，羅氏、雅培、貝克曼、西門子、Modulus等巨頭占據(jù)了約80% 的市場(chǎng)份額，進(jìn)口替代空間巨大。更關(guān)鍵的是國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品過(guò)去十年保持了非常高的增速年均復(fù)合增速達(dá)43.5%，國(guó)產(chǎn)化學(xué) 發(fā)光檢測(cè)儀的市占率已從 2010年的4%逐漸提升至2019年的18.8% 。

目前化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品由于價(jià)格、產(chǎn)品適應(yīng)性等方面限制，基層醫(yī)院的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品基本上處于空白狀態(tài)，隨著分級(jí)診療的強(qiáng)力推進(jìn)，樣本量不大具有較高的性價(jià)比國(guó)產(chǎn)小型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有較大增長(zhǎng)潛力。與此同時(shí)隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)進(jìn)步以及國(guó)家鼓勵(lì)進(jìn)口替代和醫(yī)?？刭M(fèi)政策的推行，在高端醫(yī)療市場(chǎng)的進(jìn)口替代趨勢(shì)也將日趨明顯。此外隨著醫(yī)改政策、支持采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備等政策不斷推進(jìn)，進(jìn)口替代進(jìn)程有望進(jìn)一步加速。

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