檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般會(huì)配備很多類型實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,這些實(shí)驗(yàn)設(shè)備可以有效地幫助他們完成檢測(cè)檢定。
所以這些儀器設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室儀器的期間核查是為了保證儀器實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確,國(guó)家實(shí)驗(yàn)室與計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)采用的期間核查的方式來(lái)驗(yàn)證儀器的可靠性的質(zhì)量管理方式之一。小編帶你了解一下實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備期間核查有哪些內(nèi)容?
一、期間核查會(huì)包含哪些儀器設(shè)備?
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的期間核查的原則制藥針對(duì)可能出現(xiàn)問(wèn)題的儀器或會(huì)帶來(lái)質(zhì)量問(wèn)題的儀器進(jìn)行溯源核實(shí),而后根據(jù)試劑情況進(jìn)行合理性的核查。
期間核查主要考慮以下幾點(diǎn):
1、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的穩(wěn)定性:對(duì)易老化,易腐蝕,性能穩(wěn)定性差的實(shí)驗(yàn)設(shè)備會(huì)被列入核查范圍內(nèi)。
2、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的使用頻率、使用年限、故障率。
主要包含的情況有:
a. 對(duì)于經(jīng)常拆卸、搬運(yùn)、組裝、攜帶檢測(cè)等使用頻率高的儀器,比如:糖度儀,PH計(jì),移液器等儀器;
b. 對(duì)經(jīng)常在高溫,高壓,高濕度等惡劣環(huán)境下使用的儀器;
c. 故障頻發(fā)或曾維修過(guò)的儀器、設(shè)備;
d. 臨近使用壽命終期,已過(guò)保修服務(wù)的儀器設(shè)備。
3、校準(zhǔn)和檢定數(shù)據(jù)判別:核查人員會(huì)對(duì)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)變化進(jìn)行分析判斷來(lái)確定需要進(jìn)行期間核查的實(shí)驗(yàn)室儀器。
二、不被列入期間核查的設(shè)備有哪些?
一般對(duì)于實(shí)驗(yàn)性能穩(wěn)定性、低頻率使用的設(shè)備、含自校準(zhǔn)功能或每次試驗(yàn)前有校準(zhǔn)操作的設(shè)備。這類設(shè)備可不列入核查范圍。當(dāng)然,不同的實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的期間核查要求是不一樣的,具體核查范圍還需要根據(jù)當(dāng)?shù)氐暮蓑?yàn)機(jī)構(gòu)要求而定。
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