在制藥行業(yè)中，GMP相關(guān)法規(guī)要求A/B級潔凈區(qū)內(nèi)使用無菌的消毒劑，并在驗(yàn)證效期內(nèi)使用，確保反復(fù)使用不會影響消毒劑的無菌性和消毒效力。在使用過程中，若使用環(huán)境中存在微生物，且消毒劑不能殺滅該環(huán)境微生物，如低、中效消毒劑（如 75%乙醇、70%異丙醇、季銨鹽類消毒劑）不能殺滅霉菌孢子和細(xì)菌芽孢，使用普通的噴霧瓶進(jìn)行噴霧消毒時(shí)，存在微生物吸入瓶內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)，影響瓶內(nèi)消毒劑的無菌性，從而導(dǎo)致交叉污染，影響藥品質(zhì)量。所以很多制藥企業(yè)都會使用防倒吸瓶裝的防倒吸消毒液。

什么是防倒吸瓶？

防倒吸瓶的噴槍是一個(gè)單向閥設(shè)計(jì)，采用特殊構(gòu)造，按壓扳柄時(shí)允許消毒液噴出，松開扳柄后堵住了泵與主容器之間的通道，防止空氣進(jìn)入。其次裝消毒液的主容器是雙層結(jié)構(gòu)，瓶內(nèi)部配有內(nèi)襯袋，消毒液容納于內(nèi)襯袋中，內(nèi)襯袋隨著消毒液的消耗而收縮，不需吸入空氣維持壓力平衡，避免外部空氣進(jìn)入內(nèi)襯袋污染消毒液。

防倒吸消毒液有哪些優(yōu)勢？

a.無菌保證

防倒吸容器不需要吸入外部空氣維持壓力平衡，既不會引入污染主容器，也不會使內(nèi)容物外溢，這樣可以最大程度保持消毒劑的無菌性和有效性。 

b.提高開瓶有效期

有效杜絕瓶內(nèi)的消毒劑和外部空氣接觸，不但可以避免污染風(fēng)險(xiǎn)，還可大大提高了消毒劑的開瓶有效期。

c.充分驗(yàn)證

該噴瓶已在嚴(yán)格的測試條件下進(jìn)行充分驗(yàn)證，以證明內(nèi)容物在內(nèi)襯袋里的無菌保持。實(shí)驗(yàn)室測試工作確認(rèn)它是一個(gè)封閉系統(tǒng)，在使用過程中沒有空氣被吸入瓶內(nèi)。

d.人體工程學(xué)觸發(fā)噴槍

噴槍專為潔凈室市場而設(shè)計(jì)。廣泛噴霧，充分潤濕表面，使用舒適。

防倒吸噴霧瓶無菌保持能力挑戰(zhàn)試驗(yàn)

為考察防倒吸噴霧瓶裝的無菌保持能力，哈爵雅實(shí)驗(yàn)室以適合微生物生長的廣譜培養(yǎng)基（胰酪蛋白胨消化物液體培養(yǎng)基TSB和硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基FTM）代替消毒液進(jìn)行模擬使用和挑戰(zhàn)試驗(yàn)。在無菌防倒吸噴霧瓶中，灌入一定量的無菌培養(yǎng)基，放置在CNC環(huán)境（潔凈控制區(qū)）中，模擬正常噴霧使用，持續(xù)30天、60天、90天后，轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)箱內(nèi)在合適的溫度下培養(yǎng)14天，培養(yǎng)結(jié)束后，進(jìn)行無菌性檢查和培養(yǎng)基靈敏度檢查。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明模擬使用30天、60天、90天后，每個(gè)點(diǎn)放置的防倒吸噴霧瓶內(nèi)的培養(yǎng)基均無菌生長，培養(yǎng)基靈敏度檢查符合要求，可以證明防倒吸噴霧瓶裝在CNC環(huán)境（潔凈控制區(qū)）中使用90天，不會吸入外部空氣，瓶內(nèi)的無菌性和無菌保持能力滿足要求。

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