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蘇州阿爾法生物實(shí)驗(yàn)器材有限公司

16年專(zhuān)注生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備&耗材綜合供應(yīng)

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生物反應(yīng)器中試放大經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
作者: 蘇州阿爾法生物 編輯: 生物反應(yīng)器應(yīng)用 來(lái)源: 楚怡發(fā)酵罐 發(fā)布日期: 2023.08.18
信息摘要:
    生物反應(yīng)器的中試放大是從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)生產(chǎn)之間的一個(gè)關(guān)鍵階段,通過(guò)在一定規(guī)模的裝置中進(jìn)一步研究各步化學(xué)反應(yīng)條件的變化規(guī)律和解決實(shí)驗(yàn)…

    生物反應(yīng)器 的中試放大是從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)生產(chǎn)之間的一個(gè)關(guān)鍵階段,通過(guò)在一定規(guī)模的裝置中進(jìn)一步研究各步化學(xué)反應(yīng)條件的變化規(guī)律和解決實(shí)驗(yàn)室中無(wú)法解決或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。在這個(gè)階段,化學(xué)反應(yīng)的本質(zhì)不會(huì)改變,但各步化學(xué)反應(yīng)的佳工藝條件可能因?qū)嶒?yàn)規(guī)模和設(shè)備條件等外部因素的不同而變化,因此,中試放大是非常重要的。

要確保中試放大能夠順利進(jìn)行,并取得良好的效果,我們至少需要滿(mǎn)足以下條件:

1. 小試收率穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量可靠:在中試放大之前,必須通過(guò)實(shí)驗(yàn)室小試研究,確?;瘜W(xué)反應(yīng)的收率和產(chǎn)品質(zhì)量具有一定的穩(wěn)定性和可靠性。只有經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,才能進(jìn)一步進(jìn)行中試放大。

2.在中試階段,確定操作條件和分析檢驗(yàn)方法是至關(guān)重要的。在小試階段,我們已經(jīng)確定了初步的操作條件和分析方法,但需要進(jìn)一步優(yōu)化和調(diào)整以適應(yīng)中試規(guī)模。

比如: 我們需要考慮適合中試規(guī)模的反應(yīng)溫度、反應(yīng)時(shí)間和攪拌條件。這些參數(shù)直接影響到化學(xué)反應(yīng)的效率和產(chǎn)物的質(zhì)量。通過(guò)中試,我們可以測(cè)試不同的操作條件,并通過(guò)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵參數(shù)的變化,確定適宜的操作條件。例如,可以進(jìn)行溫度梯度實(shí)驗(yàn),提取反應(yīng)溫度對(duì)于產(chǎn)物質(zhì)量和反應(yīng)速率的影響,以確定適宜的反應(yīng)溫度范圍。同時(shí),可以測(cè)試不同的攪拌速度和時(shí)間,以?xún)?yōu)化混合效果和反應(yīng)速率。

其次,需要確定產(chǎn)品、中間體和原料的分析檢驗(yàn)方法。在中試階段,我們需要對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)和控制,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和化學(xué)反應(yīng)的穩(wěn)定性。因此,需要選擇適合中試規(guī)模的分析方法,并進(jìn)行驗(yàn)證。這些分析方法包括物質(zhì)含量測(cè)定、純度檢驗(yàn)、雜質(zhì)分析等。例如,可以選擇峰值面積法、比色法、熒光法等對(duì)目標(biāo)物質(zhì)進(jìn)行定量分析,以確保產(chǎn)品的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

通過(guò)確定合適的操作條件和分析檢驗(yàn)方法,我們可以在中試階段保證化學(xué)反應(yīng)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。這些優(yōu)化和調(diào)整的過(guò)程可能需要多次試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析,所以在中試放大過(guò)程中需要有足夠的時(shí)間和精力進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和評(píng)估。另外,還需要密切關(guān)注實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的安全性,確保操作人員的安全和實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境無(wú)風(fēng)險(xiǎn)。

通過(guò)中試放大階段的實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)收集,我們可以更好地理解化學(xué)反應(yīng)的規(guī)律,為后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)提供可靠的操作條件和分析方法。同時(shí),這也為進(jìn)一步優(yōu)化和改進(jìn)提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和參考。

生物反應(yīng)器

3. 耐腐蝕性實(shí)驗(yàn)和必備設(shè)備:中試放大需要使用一定規(guī)模的生物反應(yīng)器,因此在此階段必須進(jìn)行某些設(shè)備和管道材料的耐腐蝕性實(shí)驗(yàn),確認(rèn)其在中試規(guī)模下的可靠性和耐用性。此外,還需要確保配備所需的發(fā)酵罐設(shè)備,并保證其正常運(yùn)行。

4. 物料衡算和廢物處理:在中試規(guī)模下,需要進(jìn)行物料衡算,確定原料的規(guī)格和單耗數(shù)量,為后續(xù)的工業(yè)生產(chǎn)提供參考。此外,還需要初步解決三廢處理問(wèn)題,制定相應(yīng)的處理方法,以確保環(huán)境的安全和可持續(xù)發(fā)展。

5. 安全生產(chǎn)要求:安全生產(chǎn)是每個(gè)階段都必須重視的,中試放大也不例外。在進(jìn)行中試放大之前,需要提出安全生產(chǎn)的要求,包括合適的防護(hù)措施、緊急情況處理和事故預(yù)防計(jì)劃。只有確保操作人員和實(shí)驗(yàn)室工廠(chǎng)的安全,才能順利開(kāi)展中試放大工作。

   在實(shí)際的中試放大過(guò)程中,還需要密切關(guān)注各個(gè)關(guān)鍵參數(shù)的變化趨勢(shì)和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。通過(guò)不斷觀察和調(diào)整,優(yōu)化中試放大過(guò)程,以獲得更好的結(jié)果。

總之,中試放大是從小試到工業(yè)化生產(chǎn)之間的關(guān)鍵階段,通過(guò)在一定規(guī)模的裝置中進(jìn)一步研究和解決問(wèn)題。在進(jìn)行中試放大之前,必須確保小試收率穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,并確定操作條件、分析檢驗(yàn)方法、耐腐蝕性、物料衡算和廢物處理、安全生產(chǎn)等要求。只有滿(mǎn)足這些條件,才能順利進(jìn)行中試放大,并取得良好的效果。通過(guò)實(shí)踐和總結(jié)經(jīng)驗(yàn),我們可以更好地掌握中試放大的技巧和方法,為更高效、安全、可持續(xù)的工業(yè)生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。

      蘇州阿爾法生物十四年來(lái)專(zhuān)注于生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備B2B專(zhuān)業(yè)供應(yīng),主要產(chǎn)品包括生物反應(yīng)器、發(fā)酵罐、細(xì)胞生物反應(yīng)器、微生物發(fā)酵罐、搖床等細(xì)胞培養(yǎng)及制藥相關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器。

   在生物反應(yīng)器及生物發(fā)酵罐技術(shù)領(lǐng)域開(kāi)發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)到的見(jiàn)解,從客戶(hù)需求設(shè)計(jì)、配型指導(dǎo)到運(yùn)輸交付、售后服務(wù)等各環(huán)節(jié)都擁有完善的服務(wù)流程簡(jiǎn)便、快捷。

   如需了解更多生物反應(yīng)器產(chǎn)品相關(guān)信息,請(qǐng) 進(jìn)入蘇州阿爾法生物實(shí)驗(yàn)器材有限公司官網(wǎng),電話(huà)0512-62956104或 18934597460咨詢(xún)



蘇州阿爾法生物實(shí)驗(yàn)器材有限公司成立于2008年,位于蘇州園區(qū)生物納米園(Biobay)A5幢301室。公司管理團(tuán)隊(duì)專(zhuān)注于科學(xué)儀器行業(yè)十四年,擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與完善的售后服務(wù)體系,目前已為300余家實(shí)驗(yàn)室提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),涵蓋各大高校、檢測(cè)中心、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等13個(gè)群體。提供的實(shí)驗(yàn)室儀器主要包括振蕩培養(yǎng)箱,恒溫恒濕培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、PCR儀,瑞寧移液器,生物反應(yīng)器,發(fā)酵罐,超低溫冰箱,液氮罐,高壓滅菌器,超純水機(jī),天平,離心機(jī),離心濃縮儀、研磨機(jī)、葡萄糖乳酸分析儀等。廠(chǎng)商企業(yè)授權(quán)包括知楚儀器、朗基、中科美菱,梅特勒,樂(lè)楓,搏旅、NEST、天根、奧盛在內(nèi)的80個(gè)余廠(chǎng)家。

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