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蘇州阿爾法生物實(shí)驗(yàn)器材有限公司

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生物反應(yīng)器中試放大生產(chǎn)的主要任務(wù)要求
信息摘要:
生物反應(yīng)器的中試放大生產(chǎn)是從實(shí)驗(yàn)室研究階段到工業(yè)化生產(chǎn)的重要過程。在該階段,需要解決一系列問題,確保反應(yīng)的穩(wěn)定性、產(chǎn)物的質(zhì)量和工藝的效率。下…

生物反應(yīng)器的中試放大生產(chǎn)是從實(shí)驗(yàn)室研究階段到工業(yè)化生產(chǎn)的重要過程。在該階段,需要解決一系列問題,確保反應(yīng)的穩(wěn)定性、產(chǎn)物的質(zhì)量和工藝的效率。下面將詳細(xì)介紹生物反應(yīng)器中試放大生產(chǎn)的十大主要任務(wù)要求。

1. 工藝路線和單元反應(yīng)操作方法的終確定。中試放大階段,對(duì)初的工藝路線和單元反應(yīng)操作方法進(jìn)行評(píng)估和優(yōu)化,以確保其在中試規(guī)模下的可行性和效果。

2. 設(shè)備材質(zhì)和型號(hào)的選擇。根據(jù)反應(yīng)物的性質(zhì)和反應(yīng)條件,選擇合適的設(shè)備材質(zhì)和型號(hào),尤其要特別注意對(duì)腐蝕性物料的設(shè)備選用。

對(duì)于各種反應(yīng)物,需要考慮其腐蝕性質(zhì)。有些反應(yīng)物可能會(huì)對(duì)設(shè)備產(chǎn)生腐蝕作用,因此需要選擇具有耐腐蝕性的材質(zhì)。例如,對(duì)于酸性物料,可以選擇不銹鋼設(shè)備,而對(duì)于堿性物料,可以選擇玻璃鋼或鈦合金設(shè)備。

另外,需要根據(jù)反應(yīng)條件選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備型號(hào)。反應(yīng)條件包括溫度、壓力、攪拌速度等。例如,在高溫和高壓下進(jìn)行的反應(yīng),需要選擇能夠承受這些條件的設(shè)備,避免設(shè)備的變形或失效。在液態(tài)反應(yīng)中,根據(jù)反應(yīng)物料的黏度和懸浮物的體積分?jǐn)?shù),選擇合適的攪拌器型號(hào)和攪拌速度,以確保反應(yīng)物料的均勻混合。

此外,還需要考慮設(shè)備的操作和維護(hù)便利性。選用易于操作和維護(hù)的設(shè)備,可以提高生產(chǎn)效率和減少設(shè)備故障的發(fā)生。同時(shí),設(shè)備的安全性也是必須考慮的因素,要確保所選設(shè)備符合安全規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),以防止意外事故的發(fā)生。

3. 攪拌器型生物反應(yīng)器和攪拌速度的考察。根據(jù)反應(yīng)的物料性質(zhì)和反應(yīng)特點(diǎn),研究攪拌器的型式和攪拌速度對(duì)反應(yīng)效果的影響,以選擇佳的生物反應(yīng)器攪拌器和確定適用的攪拌速度。

BioCore QC pro 不銹鋼籃式貼壁培養(yǎng)生物反應(yīng)器(1)

4. 反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究。深入研究主要影響因素,如加料速度、攪拌效果、傳熱系數(shù)等,掌握其在中試放大過程中的變化規(guī)律,以確定更適用的反應(yīng)條件。

5. 工藝流程和操作方法的確定。結(jié)合工業(yè)生產(chǎn)要求,考慮反應(yīng)和后處理的操作方法,縮短工序,簡化操作,提高勞動(dòng)生產(chǎn)率,終確定生產(chǎn)工藝流程和操作方法。

6. 進(jìn)行物料衡算。對(duì)反應(yīng)過程中收率低、副產(chǎn)物多和三廢較多的反應(yīng)進(jìn)行物料衡算,確保反應(yīng)前后物料總量的平衡,為節(jié)能、提高效率和環(huán)保提供數(shù)據(jù)支持。

7. 原材料、中間體的物理性質(zhì)和化工常數(shù)的測定。測定物料的比熱、黏度、爆炸極限等性質(zhì)和化工常數(shù),以解決工藝和安全方面的問題。

8. 原材料中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂。根據(jù)中試實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和完善,確保原材料和中間體的質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。

9. 消耗定額、原材料成本、操作工時(shí)與生產(chǎn)周期等的確定。根據(jù)中試研究的總結(jié)報(bào)告,制定基建設(shè)計(jì),并進(jìn)行設(shè)備選購計(jì)劃。設(shè)計(jì)和制造非定型設(shè)備,建造生產(chǎn)車間的廠房和設(shè)備安裝。在試產(chǎn)合格且短期試產(chǎn)穩(wěn)定后,制訂工藝規(guī)程,交付生產(chǎn)。

10. 從實(shí)驗(yàn)室研究到中試生產(chǎn)的順利過渡。將實(shí)驗(yàn)室研究階段成功轉(zhuǎn)化為中試生產(chǎn),并根據(jù)中試放大的結(jié)果,繼續(xù)優(yōu)化工藝和操作方法,為工業(yè)化生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。

總之,生物反應(yīng)器中試放大生產(chǎn)的主要任務(wù)要求涉及工藝路線和操作方法的確定、設(shè)備選擇和設(shè)計(jì)、反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究、工藝流程和操作方法的確定、物料衡算、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、物料性質(zhì)和化工常數(shù)的測定、原材料成本與消耗定額的確定、生產(chǎn)周期的預(yù)估等方面。通過有效地解決這些任務(wù)要求,可以實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的平穩(wěn)過渡,確保生物反應(yīng)器的中試放大生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

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蘇州阿爾法生物實(shí)驗(yàn)器材有限公司成立于2008年,位于蘇州園區(qū)生物納米園(Biobay)A5幢301室。公司管理團(tuán)隊(duì)專注于科學(xué)儀器行業(yè)十四年,擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與完善的售后服務(wù)體系,目前已為300余家實(shí)驗(yàn)室提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),涵蓋各大高校、檢測中心、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等13個(gè)群體。提供的實(shí)驗(yàn)室儀器主要包括振蕩培養(yǎng)箱,恒溫恒濕培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、PCR儀,瑞寧移液器,生物反應(yīng)器,發(fā)酵罐,超低溫冰箱,液氮罐,高壓滅菌器,超純水機(jī),天平,離心機(jī),離心濃縮儀、研磨機(jī)、葡萄糖乳酸分析儀等。廠商企業(yè)授權(quán)包括知楚儀器、朗基、中科美菱,梅特勒,樂楓,搏旅、NEST、天根、奧盛在內(nèi)的80個(gè)余廠家。

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